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了指导新型化合物的实验室方案之外,还大致了解了一下最早转让的那种小分子化合物的情况。
那种能够闭合血脑屏障的化合物,已经进入了三期临床试验了!
大批的实验对象,也就是各种中枢神经系统疾病的患者已经招募完毕,而且已经开始了应用。按照诺菲公司的计划,三期临床至少要招募三千名患者,要进行至少一年半临床应用观察,来确认新药物的疗效和安全xìng,然后就可以申请FDA的批准了。
这是一个很关键的阶段!
一般来说,能够顺利通过三期临床试验的研发药物,成功率不到三分之一,而且因为前面已经投入了巨大的人力物力,所以一旦失败,其造成的损失就可想而知了!
事实上,公司每年投入的研发资金中,有大部分就是损失在这些临床试验上了。
不过无论对于诺菲还是对于田路来说,基本上都没有考虑过这方面的可能xìng。田路还好说,知晓未来的他自然有着足够的信心,但是对于诺菲公司来说,同样也是信心十足,甚至比起田路来也是不遑多让的!
无他,小分子化合物在前面的表现实在是太出sè了!
实验室的表现几近完美,而进入到一期临床之后,毒副作用极小,安全xìng上非常让人满意。二期临床的话,安全xìng继续保持,疗效更是好的惊人!
可以说,虽然刚刚进入三期临床,信心十足诺菲公司已经在策划上市后的四期临床试验了。
正是因为这个原因,刚刚购买的抗阿尔茨海默病化合物专利受到了研发部门上下的高度重视,在田路来访的当天,几乎所有的相关人员全部出席了交流会。在利益的驱动下,这些跨国公司所能发挥出的能量是远超一般人想象的……
离开西雅图的时候,田路三人后面的行程就由阿斯康公司接手了。
阿斯康公司的总部在达拉斯,是一个田路从未去过的城市,同样也安排了三rì的行程。对于这个新的合作伙伴,田路不是不想多花一些时间去沟通、交流,实在是没有那个时间,所以从下飞机的第一时间就进入到了紧张的会议之中。
其实无论是在诺菲还是阿斯康,田路的工作都异常的简单,就是把刚刚转让的化合物专利进行详细的讲解,尤其是前期在未来生物实验室进行的各方面测试结果进行分析、总结,并给两家公司的后续实验室工作提供合理化的建议。
在这方面来说,大家的利益是一致的。
阿斯康药业收购的抗帕金森化合物,后期未来生物的销售分成是将近百分之二十三,而诺菲收购的化合物后期销售分成更是高达百分之三十三!
这样的分成比例,足以让田路在交流的时候不遗余力了!
临床试验是走不了捷径的,一期小规模检验药代动力学、安全xìng和毒副作用等等,二期中等规模继续检验安全xìng和疗效,三期大规模继续考察各项参数,可以说,药物上市前的每一期临床试验都需要志愿者或者患者来进行配合,而且实验数据必须积累足够的数量才行。因此即便两家公司全力保证实验所需的资金,征集志愿者和患者也是需要时间的,搜集各项数据需要的时间更多!
但是实验室阶段就不一样了。
一个完整且可行xìng极强的实验方案,有时候甚至可以为两家公司节省将近一半的时间!
对于两家公司来说,前期投入了那么巨额的资金,后期还要付出高额的销售分成,自然是希望药物上市的越早越好,尤其是阿斯康公司,抗帕金森的药物可不是没有竞争对手,相反的是竞争异常的激烈,尽快上市可以让公司拥有更多的主动权!
田路的帮助,就显得异常重要了。
没有时间去拟定太详细的研发计划,但是给出大致的方案,尤其是一些耗时较长的实验方案,田路还是可以做到的。而且以田路在基础科研领域的学术地位,也让他和阿斯康研发部门的交流和在诺菲公司时一样,显得异常轻松,那些科研人员浑然没有田路第一次来的那种不信任感,给予了足够的信任。
所以短短三天的时间,差不多也够了。而三rì之后,田路三人又匆匆的赶到机场,坐上了飞往下一站的飞机。
下一站,就是纽约了……
这周实在是太忙,所以数量和质量齐降,码字也是匆匆而就,大家多包涵。
今天稍好,晚上还有一章。(未完待续。)
了指导新型化合物的实验室方案之外,还大致了解了一下最早转让的那种小分子化合物的情况。
那种能够闭合血脑屏障的化合物,已经进入了三期临床试验了!
大批的实验对象,也就是各种中枢神经系统疾病的患者已经招募完毕,而且已经开始了应用。按照诺菲公司的计划,三期临床至少要招募三千名患者,要进行至少一年半临床应用观察,来确认新药物的疗效和安全xìng,然后就可以申请FDA的批准了。
这是一个很关键的阶段!
一般来说,能够顺利通过三期临床试验的研发药物,成功率不到三分之一,而且因为前面已经投入了巨大的人力物力,所以一旦失败,其造成的损失就可想而知了!
事实上,公司每年投入的研发资金中,有大部分就是损失在这些临床试验上了。
不过无论对于诺菲还是对于田路来说,基本上都没有考虑过这方面的可能xìng。田路还好说,知晓未来的他自然有着足够的信心,但是对于诺菲公司来说,同样也是信心十足,甚至比起田路来也是不遑多让的!
无他,小分子化合物在前面的表现实在是太出sè了!
实验室的表现几近完美,而进入到一期临床之后,毒副作用极小,安全xìng上非常让人满意。二期临床的话,安全xìng继续保持,疗效更是好的惊人!
可以说,虽然刚刚进入三期临床,信心十足诺菲公司已经在策划上市后的四期临床试验了。
正是因为这个原因,刚刚购买的抗阿尔茨海默病化合物专利受到了研发部门上下的高度重视,在田路来访的当天,几乎所有的相关人员全部出席了交流会。在利益的驱动下,这些跨国公司所能发挥出的能量是远超一般人想象的……
离开西雅图的时候,田路三人后面的行程就由阿斯康公司接手了。
阿斯康公司的总部在达拉斯,是一个田路从未去过的城市,同样也安排了三rì的行程。对于这个新的合作伙伴,田路不是不想多花一些时间去沟通、交流,实在是没有那个时间,所以从下飞机的第一时间就进入到了紧张的会议之中。
其实无论是在诺菲还是阿斯康,田路的工作都异常的简单,就是把刚刚转让的化合物专利进行详细的讲解,尤其是前期在未来生物实验室进行的各方面测试结果进行分析、总结,并给两家公司的后续实验室工作提供合理化的建议。
在这方面来说,大家的利益是一致的。
阿斯康药业收购的抗帕金森化合物,后期未来生物的销售分成是将近百分之二十三,而诺菲收购的化合物后期销售分成更是高达百分之三十三!
这样的分成比例,足以让田路在交流的时候不遗余力了!
临床试验是走不了捷径的,一期小规模检验药代动力学、安全xìng和毒副作用等等,二期中等规模继续检验安全xìng和疗效,三期大规模继续考察各项参数,可以说,药物上市前的每一期临床试验都需要志愿者或者患者来进行配合,而且实验数据必须积累足够的数量才行。因此即便两家公司全力保证实验所需的资金,征集志愿者和患者也是需要时间的,搜集各项数据需要的时间更多!
但是实验室阶段就不一样了。
一个完整且可行xìng极强的实验方案,有时候甚至可以为两家公司节省将近一半的时间!
对于两家公司来说,前期投入了那么巨额的资金,后期还要付出高额的销售分成,自然是希望药物上市的越早越好,尤其是阿斯康公司,抗帕金森的药物可不是没有竞争对手,相反的是竞争异常的激烈,尽快上市可以让公司拥有更多的主动权!
田路的帮助,就显得异常重要了。
没有时间去拟定太详细的研发计划,但是给出大致的方案,尤其是一些耗时较长的实验方案,田路还是可以做到的。而且以田路在基础科研领域的学术地位,也让他和阿斯康研发部门的交流和在诺菲公司时一样,显得异常轻松,那些科研人员浑然没有田路第一次来的那种不信任感,给予了足够的信任。
所以短短三天的时间,差不多也够了。而三rì之后,田路三人又匆匆的赶到机场,坐上了飞往下一站的飞机。
下一站,就是纽约了……
这周实在是太忙,所以数量和质量齐降,码字也是匆匆而就,大家多包涵。
今天稍好,晚上还有一章。(未完待续。)